网站首页
关于我们
公司简介
发展历程
企业荣誉
新闻动态
企业新闻
行业动态
产品展示
日化材料
医用材料
临床终端
个人护理
技术服务
全产业链优势
加工技术
平台优势
管理体系
联系我们
山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法
为进一步发展医疗器械经营新模式,规范医疗器械多仓协同经营行为,整合医疗器械仓储运输资源,推动医疗器械产业创新发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号)等规定,制定本办法。
15
2022
/
08
医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京召开
中国食品药品网讯 7月18日下午,由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司主办,医疗器械标准管理中心、信息中心协办的2022年全国医疗器械安全宣传周重要活动——医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京举办。国家药监局医疗器械注册管理司相关负责人致辞,相关医疗器械生产、经营企业及医疗机构代表介绍了医疗器械唯一标识实施经验,省级药品监管部门介绍了本省(市)推进医疗器械唯一标识实施工作情况,国家药监局信息中心、
医保支付方式重大调整,医疗器械出现“豁免”区
在DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的一年,作为CHS-DRG牵头技术指导组组长,北京市发布了CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法。无论从哪个维度看,这份文件都不简单。
25
07
山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南
为推进医疗器械唯一标识(以下简称 UDI)制度实施,指导医疗器械注册人备案人、经营企业、医疗机构开展UDI 实施应用工作,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》等法规规定,以及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员 会、国家医疗保障局关于UDI 实施工作的通知、通告、公告等文件,制定本指南。
20
关于印发《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知
未在规定期限内提交复查申请和整改报告的,以及整改复查后仍达不到“通过核查”要求的,检查结论为“整改后未通过核查”。整改后通过检查的,检查结论为“整改后通过核查”。
04