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山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南
为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）制度实施，指导医疗器械注册人备案人、经营企业、医疗机构开展UDI 实施应用工作，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》等法规规定，以及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员 会、国家医疗保障局关于UDI 实施工作的通知、通告、公告等文件，制定本指南。
20
2022
/
07
关于印发《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知
未在规定期限内提交复查申请和整改报告的，以及整改复查后仍达不到“通过核查”要求的，检查结论为“整改后未通过核查”。整改后通过检查的，检查结论为“整改后通过核查”。
04
本月执行！764家公立医院全部取消耗材加成！整治耗占比不达标
本月764家公立医院全部取消耗材加成！近日，广东省卫生健康委在佛山举办全省取消药品耗材加成工作培训班，明确要确保2018年底全省全面取消医用耗材加成！这就意味着整个广东省745家公立医院年底前将全部取消耗材加成！广东省取消耗材加成的落地也可谓是非常快速！截止11月，珠海、东莞、中山、佛山、河源等5个地市已先行取消医用耗材加成；广州、深圳、汕头、韶关、汕尾、江门、茂名、清远、潮州、云浮等10个地市已
25
2018
12
医疗器械监管科学研讨会举行，传递了这些重要信号！
8月21日，国家药品监督管理局、中国生物材料学会在京联合召开医疗器械监管科学研讨会。多位院士、专家和企业代表、监管人员立足我国医疗器械产业和监管实际，聚焦创新与安全，谋划我国医疗器械监管科学体系，围绕监管科学与创新发展的主题，就科技前沿动态、产品研发创新、审评审批制度改革、上市后监管等方面的科学问题进行了深入研讨。
24
08
高值耗材招标，山东大变革
7月26日，山东省药品（耗材）集中采购工作联席会议办公室发布了《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》，对药品、高值耗材招标事宜进行了说明，我们将高值耗材部分归纳整理如下，供业界参考。 新上市的创新高值耗材，可进目录 通告称，对于纳入公开招标范围内的药品和高值医用耗材品种，最近一轮招标采购周期内新批准上市的产品，根据医疗机构提出的临床使用需求，开展备案采购工作
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